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昕微一类医疗器械生产备案成功,合规生产再添新证!
来源: | 作者:昕微综合管理办公室 | 发布时间: 2025-06-05 | 57 次浏览 | 分享到:
昕微通过严格审核,顺利获得组织固定液和生物显微镜的《第一类医疗器械生产备案凭证》,这一里程碑标志着昕微在医疗器械合规生产领域迈出关键一步,为未来市场拓展奠定了坚实基础!

备案亮点

✅ 精准合规:备案产品严格符合《第一类医疗器械产品目录》分类要求,技术文件完备性获主管部门认可。
✅ 质量保障:生产场地、人员资质、质量管理体系通过现场核查,体现企业“[企业质量理念,‘全流程品控,守护健康防线’]”的承诺。
✅ 社会价值:备案产品[生物显微镜,用于对临床样本的显微放大观察。产品由全自动进样系统、观察系统、照明系统和载物台组成。观察系统是具有目镜、物镜的光学显微系统,不包括数码放大显示系统。利用显微放大原理,观察物体细节。],将助力医疗领域发展。


公司将以此为契机,持续深耕医疗器械领域:
1️⃣ 严控质量:严格执行备案技术要求,确保产品安全有效;
2️⃣ 创新升级:加大研发投入,推动备案产品迭代优化;
3️⃣ 服务民生:深化与医疗机构、经销商合作,让优质产品惠及更多用户。

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